商品説明
特徴
●滅菌グレードのHIMAチャレンジテストに合格
●Brevundimonas diminuta捕捉数は10^7 CFU/cm2以上で、ASTM基準F838-83に適合
●この微生物保持能は製造工程での100%完全性試験(液体での評価)と相関しています(100%完全性試験はカプセル型でのみ行っています)。
●無菌ベント用に開発された一体型のフィルターです。単一の標準化された材質(PTFEメンブレンとポリプロピレンハウジング)のみで構成されているので、認可過程の単純化に役立ちます。
●孔径0.2μmの疎水性PTFEメンブレン
●オートクレーブによる蒸気滅菌が50回まで可能で、エチレンオキサイドガスにも対応
●ウォーターブレイクスルー(WBT)試験あるいはバブルポイント試験可能
●クリーンルーム設備で製造
●両方向使用可能
●注)試験研究目的に限ります。
仕様
●ハウジング:ポリプロピレン
●フィルター材質:PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)
●孔径:0.2μm
●ベント:インレット側
●サポートシステム:ポリプロピレン
●結合方法:加熱溶着
●耐圧:0.2MPa(29psi)(順方向の場合)
●浸水テスト:0.2MPa(29psi)/15秒
●ろ過の方向:逆方向ろ過は低圧力の場合のみ可能
●滅菌:121℃で20分間オートクレーブ可能(最高温度132℃)。くり返しオートクレーブ可能ですが、その際はクロスコンタミのないように使用者の責任で使用してください。完全性試験はオートクレーブ後に行ってください。エチレンオキサイドガスによる滅菌可能です。
●パイロジェン(発熱物質)なし:LAL試験トータルで無反応
●有効ろ過面積:500cm2
●孔径(μm):0.2
●ハウジングのタイプ:カプセル型
●接続部インレット:SB
●接続部アウトレット:SB
●SB=段付きホース口:6~10mm(1/4”-3/8”)のチューブに接続可能